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Rappel de substances cancérigènes - Ces médicaments contre l'hypertension artérielle sont affectés

Rappel de substances cancérigènes - Ces médicaments contre l'hypertension artérielle sont affectés


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Les produits antihypertenseurs doivent être retirés du marché

Heumann Pharma GmbH & Co.Generica KG procède à nouveau au rappel de dispositifs médicaux destinés à abaisser la tension artérielle parce qu'ils ont été contaminés par des ingrédients nocifs. Selon l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), la contamination est une substance cancérigène.

Les soi-disant antihypertenseurs sont désormais retirés du marché car ils contiennent des substances qui, selon l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), peuvent être cancérigènes. Selon les informations du fabricant sur son site Web, on sait qu'il existe un niveau accru de contamination par l'acide N-nitroso-N-méthyl-4-aminobutyrique (NMBA) dans divers lots avec l'ingrédient actif losartan. Dans certains lots, une contamination simultanée de N-nitrosodiéthylamine (NDEA) et de NMBA se serait produite. Un rappel correspondant pour les produits concernés a été publié le 7 mars 2019 dans le journal pharmaceutique, le journal du pharmacien allemand et les médias correspondants.

Ces produits sont concernés

Par précaution, les produits sont retirés du marché afin d'éviter des effets néfastes sur la santé des utilisateurs. Les lots suivants sont spécifiquement concernés par le rappel. Tous les lots de Losartan comp. Heumann 100 mg / 12,5 mg comprimés pelliculés, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés et tous les lots commençant par les lettres B et C de Losartan comp. Heumann 100 mg / 25 mg comprimés pelliculés, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés.

Les médicaments ne doivent pas être interrompus sans consultation

Les clients qui utilisent les produits mentionnés ci-dessus pour abaisser leur tension artérielle ne doivent pas simplement arrêter de prendre le médicament sans consulter un médecin, prévient le fabricant. Le risque pour la santé qui en résulte est plusieurs fois plus élevé que le risque possible de la contamination existante.

Selon le fabricant, il n'y a pas de risque patient aigu. Un médecin doit donc être consulté pour un traitement ultérieur, ajoute le fabricant sur son site Web. (comme)

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